Новое в фармации с 2021 года
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Новое в фармации с 2021 года». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
С другой — информационный ресурс с одномоментным доступом большого числа пользователей может давать сбои, что неминуемо приведет к ошибкам и несоответствиям в сведениях и, как следствие, к повторному вводу данных», — предупреждает юрист.
С марта будущего года должны будут выписывать феназепам на рецептурном бланке формы №148-1/у-88 (действителен как в электронном, так и бумажном виде 15 дней с момента выписки врачом). [/b] Аптечных работников с 2021 года ждут нововведения – все препараты с международным непатентованным названием бромдигидрохлорфенилбензодиазепин будут подлежать предметно-количественному учету.
Все лекарственные средства из перечня сильнодействующих веществ в аптечных сетях должны подвергаться предметно-количественному учету. Феназепам и все препараты, действующим началом которых является бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, необходимо перевести на ПК. К таковым закон с марта 2021 года будет относить часто назначаемые феназепам, элзепам, фенорелаксан и т.д.
Содержание:
Маркировка лекарств с 2021 года
Ещё одно последствие «гильотины». Как можно догадаться из названия, требования новых правил пришли на смену Приказу Минздрава от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
Печать этикеток со штрих-кодом на обычный принтер и принтер штрих-кодов. Печать штрих-кодов по количеству товара.
Документ практически дублирует приказ Федеральной службы по тарифам от 11 декабря 2009 года №442-а, которым ранее была закреплена методика.
Аптечных работников с 2021 года ждут нововведения – все препараты с международным непатентованным названием бромдигидрохлорфенилбензодиазепин будут подлежать предметно-количественному учету. Учет всех препаратов с МН бромдигидрохлорфенилбензодиазепин изменится с 2021 года. 18 сентября текущего года правительство РФ одобрило новый законодательный акт: постановление 1495.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 г. N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
В текущем 2020 году приказ Минздрава № 403 н предусматривает выписку препарата на рецептурном бланке формы №107-1/у. Рецепты после отпуска фармакологического средства подлежат сохранению в аптеке на срок три месяца. Если пациенту выписан рецепт со сроком действия один год, то он хранится в течение тех же трех месяцев от даты последнего отпуска по нему лекарственного средства.
В июне 2020 года Комитетом Госдумы по охране здоровья была рекомендована поправка об отсрочке обязательной маркировки некоторых видов лекарств. Она должна была вступить в действие с 1 июля прошлого года, но последние новости сообщили о принятии некоторых лояльных решений. Они вызваны сложной экономической ситуацией и являются следствиями коронавирусной пандемии.
По большому счету положить бинты, йод, зеленку, уголь, жгут. Ну перекись. Не более. Если самому комплектовать, тогда изучить список запрещённых к приему препаратов… в этот список входят даже капли в нос. Так что от себя что то добавлять надо осторожно.
От принятых в прошлом году решений перейдём к году наступившему. И начнём мы опять же с маркировки лекарственных препаратов.
Разработчики закона надеялись оптимизировать систему учета и продажи, движения партий готовых лекарств, недопущения к реализации фальсифицированных и незаконно ввезенных препаратов, а также тех, у которых истек срок годности. Производитель должен нанести код маркировки на упаковку, аптека — отсканировать его на кассе. Но все операции с товаром можно проводить без ограничений, если в течение 15 минут от системы не поступил ответ об успешной обработке данных.
Последние новости сообщали, что для контроля за ввозом будет следить межведомственная комиссия, в которую вошли представители оператора системы мониторинга за лекарствами. При передаче сведений для получения разрешительных документов для импортных препаратов указывалась необходимость наличия кода номенклатуры ЕАЭС из списка товарной номенклатуры. Этот код состоит из десяти знаков.
Фармацевтический рынок: прогнозы на 2021 год
И еще момент, если сотрудник потребует аптечку, то показывать вы ему не обязаны, ибо есть полис ОСАГО, а полис ОСАГО не дается без диагностической карты, а карту не выдают без полностью укомплектованной аптечки, так что вы вправе отказать, а сотрудник вправе вызвать тех эксперта.
На строительство нового комплекса «Фармакор Продакшн» одобрен займ в размере почти 200 млн рублей на семь лет.
С июля 2020 года в России планировали запретить оборот немаркированных лекарственных препаратов. Но из-за ситуации с коронавирусом и повышенным спросом в период ухудшения эпидемиологической обстановки многие участники рынка не успели подготовиться к новым правилам.
На строительство нового комплекса «Фармакор Продакшн» одобрен займ в размере почти 200 млн рублей на семь лет.
В интернет-магазине представлены средств для работы с наличными, такие как ККТ, детекторы валют, счетчики банкнот, денежные ящики.
Мы смотрим на 2020 год, как на один из самых сложных для фармацевтической отрасли за последнее время. Время, когда коронавирус стал испытанием для всех нас. Все началось с отмены медицинских конгрессов, конференций и переходу к моделям удаленной работы. Пандемия внесла серьезные корректировки в привычную модель работы большинства фармкомпаний, для которых очные визиты всегда были приоритетом.
И если раньше в приказе производители делились на российских и иностранных, то теперь — на представителей государств, являющихся или не являющихся членами Евразийского экономического союза.
Основная часть приказа (время начала приёма в ординатуру, требования по вступительным экзаменам и критерии оценки выполненных заданий) осталась прежней. Изменения коснулись возможности подавать документы, проходить тестирование и процедуру зачисления дистанционно.
ТАСС, информационное агентство (св-во о регистрации СМИ №03247 выдано 02 апреля 1999 г. Государственным комитетом Российской Федерации по печати).
Уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных и контрафактных ЛС проводит организация, имеющая лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2016 г. N 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».
Работодатели сегодня также очень ценят специалистов по безопасности медицинских изделий (такие кандидаты довольно редки). И тех, кто способен разобраться с проблемами, вызванными переходом к обязательной маркировке препаратов. От кандидатов ждут гибкости, инициативности, ориентации на результат и способности быстро реагировать на внешние изменения.
В Постановлении № 955, опубликованном на правовом портале, указывалось, что в силу существующих особенностей сложного периода, первоначально появились некоторые правила введения в гражданский оборот лекарств.
Основное предупреждение розничным сетям, оптовым складам, медицинским учреждениям, занимающимся реализацией лекарств: несмотря на проявленное понимание сложной ситуации и некоторые послабления в необходимости реализации уже принятого закона, с 2021 года маркировка будет обязательным условием продажи медицинской продукции.
По информации Центра Чумакова, проведенные ранее доклинические исследования вакцины показали формирование стойкого иммунного ответа.
В России с 1 июля 2021 года вступит в силу Федеральный закон «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Сейчас Минэкономразвития работает над актуализацией порядка 90 отраслевых нормативных актов, чтобы привести их в соответствие с положениями Закона «О госконтроле».
Предметно-количественному учету подлежат перечисленные в настоящем перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования. [b]2.
В перечень случаев, требующих переоформления лицензии, включены такие формы реорганизации юридического лица, как слияние и присоединение.
Как изменится контроль за аптеками в 2021 году
Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Актуальные цены и условия уточняйте у менеджеров компании.
К сожалению, мы не проснемся без COVID-19 в 2021 году. Коронавирус будет по-прежнему оказывать влияние на фармацевтическую отрасль, смещая акцент на цифровые инициативы и стимулируя более тесное сотрудничество между организациями. Общие подходы и взаимодействие между компаниями позволят совместными усилиями решать глобальные проблемы.
Добавлю к теме наличие аптечки, у нас на работе 3 автобуса, сотрудников возят. Давеча тормознули МУГАДН с гайцами, проверили всё… огнетушители, башмаки… аптечки. Проверка аптечек заключалась в их наличии, то есть должно быть 2 штуки. Содержимое вообще ни кому было не нужно. Можно ящик с крестиком возить, запечатать в целлофан и большего не надо. Даже срок изготовления не смотрели.
В качестве примера можно взять цепочку создания и согласования контента. Традиционно это долгий путь, особенно в части согласования между всеми стейкхолдерами компании. Внедрение гибкого решения для согласования контента и оптимизация процессов гарантирует, что интерактивное содержимое может быть создано с нуля, локализовано и одобрено в несколько кликов.
Что должно быть предпринято в этом году
Кроме того, перечень контрольных мероприятий, который предлагается внести в ФЗ № 61, несколько отличается от списка мероприятий Закона «О госконтроле».
В Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» планируется внести более обширные изменения. Для начала: Минэкономразвития предлагает заменить ряд простых и понятных формулировок развернутыми конструкциями, хотя смысл при этом не меняется, отметила эксперт.
Первый месяц 2021 года не остался без событий в сфере фармацевтического законодательства.
Утверждён перечень спиртосодержащих настоек, капель, экстрактов и эликсиров, в отношении которых устанавливаются требования Приказа 779н.
МОСКВА, 30 ноября. /ТАСС/. Премьер-министр Михаил Мишустин сообщил о переводе в цифровой формат лицензирования в области медицины и фармацевтики с 1 января 2021 года.
Таким образом, большинство фармацевтических компаний недотратили свои маркетинговые бюджеты в 2020 году. При этом большинство продемонстрировало готовность инвестировать в легко развертываемые и экономически эффективные цифровые решения.
Ценятся также специалисты с опытом регистрации лекарств в ЕАЭС и менеджеры по фармаконадзору в этой зоне. Все более востребованными становятся кандидаты, компетентные в разных областях обеспечения качества, включая опыт ввода лекарственных препаратов в гражданское обращение.