Учет лекарственных препаратов имеющих ограниченный срок годности

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Учет лекарственных препаратов имеющих ограниченный срок годности». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Граждане, которые больше двух раз в месяц нарушат закон, должны будут выплатить штраф. Его назначает управляющая компания или выбирают жильцы на общедомовом собрании. После этого сотрудники Роспотребнадзора должны посетить проблемный объект и сделать замеры уровня шума с помощью специального прибора.

Учет лекарственных препаратов имеющих ограниченный срок годности

Под сроком годности лекарственных средств понимается время, в течение которого данная продукция полностью отвечает всем требованиям нормативной документации. Начальной датой отсчета срока годности является дата выпуска. При этом рекомендуемые условия хранения должны соблюдаться не только при хранении, но и при транспортировке и продаже.

Согласно Гражданскому кодексу РФ сроком годности признается «срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению». Законодательство определяет и перечень таких товаров, в который входят, в частности, ЛП.

В свою очередь, необходимость строгого правового регулирования обращения лекарственных средств обусловлена их высокой социальной значимостью как объектов гражданского оборота. Крайне важно, чтобы до конечного потребителя лекарственные средства доходили не только эффективными, но и безопасными для здоровья.

Обычно продукция может реализовываться с таким расчетом, чтобы остаточный срок годности позволил покупателю полностью использовать его до окончания его срока годности. В связи с реализацией лекарственных средств возникает много вопросов, в т.ч. юридического характера, связанных и с политикой поставщиков и с тем, какой период следует считать достаточным для использования ЛС по назначению.

Препарат с коротким остаточным сроком годности – это позиция, у которой остаточный срок хранения составляет менее года либо менее 50% общего срока годности. Подобную формулировку можно найти во многих договорах между различными субъектами российского фармацевтического рынка.

Для большинства покупателей в аптеке не важна величина остаточного срока годности лекарственного средства. Фактор срока годности играет значение для определенных групп препаратов, таких как:

• лекарства для беременных и детей;
• препараты курсового приема;
• препараты, которые не могут быть быстро употреблены (большая фасовка);
• лекарства для людей с определенным психотипом.

C точки зрения покупателя, для большинства лекарственных средств величина остаточного срока годности не самый значимый фактор. Например, вряд ли покупателю важен остаточный срок годности для препаратов от насморка, изжоги, аллергии, головной боли, противопростудных препаратов и т.д. Такие средства потребляются практически сразу.

Большинство поставщиков предлагают утвердить в договоре тот остаточный срок годности ЛП, какой им выгодно. Обычно этот предел варьируется от 80 до 50%. Но может ли срок годности в этих пределах, после прохождения огромной цепочки фирм-посредников, которые при этом могут находиться на разных концах страны, обеспечить качество конечному потребителю?

Однако оборачиваемость товарных запасов в аптеке, как правило, не превышает 30-40 дней. Тогда если не принимать во внимание перечисленные выше особые группы препаратов, наличие в ассортименте аптеки товаров с остаточным сроком годности более 3 месяцев не должно являться проблемой.

Аптеки опасаются брать товары с коротким остаточным сроком годности по нескольким причинам. Работа с такими товарами требует от аптеки:

• развитой системы планирования, учета и определенной силы системы управления персоналом на уровне аптеки и (или) управленческой компетентности заведующей;
• особой, отдельной процедуры/технологии работы с товарами с коротким сроком годности; эти товары относятся к отдельной экономической группе ассортимента;
• системы оплаты труда, завязанной на увеличение валовой прибыли аптеки.

На сегодняшний момент главный вопрос заключается в том, какой период следует считать достаточным для использования по назначению, особенно в контексте ЛП. Большинство из них, в отличие от продуктов питания, например, не может быть использовано в течение короткого промежутка времени, поскольку рассчитаны на определенный курс лечения, в рамках которого пациент должен принимать это средство. Можно ли считать «использованием по назначению» ситуацию, когда пациент до окончания срока годности может принять только половину таблеток?

При этом суд, основываясь на ст. 472 ГК РФ, может встать на сторону поставщика, признавая даже непродолжительный срок достаточным для реализации товара, а ссылку на этот срок — недостаточным основанием для неисполнения покупателем своих обязанностей по оплате товара. Это делает аптечные организации самым уязвимым звеном в цепи обращения лекарств.

Кроме того, существует такое мнение сотрудников аптек по отношению к таким товарам: они не будут проданы, т. к. покупатели обращают внимание на срок годности.

Сеть, построенная правильно, не имеет большого складского запаса. Если сеть будет стремиться к нормативам оборачиваемости, то сложностей при работе с такими товарами возникать не должно. Однако опыт показывает, что многие аптечные сети сталкиваются с проблемой реализации препаратов с коротким сроком годности, которые переходят в проблему товаров с горящим сроков годности. Сложности возникают тогда, когда коммерческая модель аптечной сети подменяется моделью дистрибьютора «купить очень много со скидкой».

Может ли популярный препарат стать в аптеке позицией с коротким или даже истекающим сроком годности? Конечно, если аптека сформирует гиперсток (см. таблицу).

Таким образом, для аптечной сет­и целесообразно определять остаточ­ный срок годности в терминах скоро­сти продаж. Чтобы понимать, како­й объем закупки брать, необходим­о учитывать несколько факторов­:

• вероятность без дополнительны­х усилий продать весь закупленны­й товар, до перехода его в категори­ю «товар с истекающим сроком годно­сти» (менее 3 месяцев)­;
• возможность получить дополни­тельную прибыль, закупая препарат­ы по цене ниже среднерыночной и продавая их по обычной розничной цен­е (с большей наценкой)­;
• трудозатраты на осуществлени­е этой операции.­

Если говорить о данной ситуации, то единственным спасением аптечных организаций является свобода договора и способность диктовать условия, выгодные им. Так, чтобы снизить риски, необходимо включение в договор условий, которые помогут сбалансировать интересы сторон.

Во-первых, установить в договоре ответственность поставщика при поставке товара за рамками установленного срока годности (например, менее 50%), вплоть до отказа от приемки товара .

Во-вторых, возможно включить в договор условие о возврате поставщику товара, не реализованного до истечения срока годности . При этом существует точка зрения, согласно которой в этом случае, учитывая добросовестное исполнение обязательств продавцом, возврат оформляется в виде нового договора поставки, где стороны меняются ролями. В свою очередь, обязательство покупателя по оплате товара по первоначальному договору может быть на основании ст. 410 ГК РФ полностью или частично прекращено зачетом встречного требования об оплате поставщиком возвращенного товара.

Согласно пункту 11 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Правил хранения лекарственных средств» в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. При этом указано, что порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Таким образом, руководитель аптечной организации вправе самостоятельно установить величину остаточного срока годности лекарственного средства, начиная с которой следует вести учет таких лекарственных средств, форму журнала учета и порядок ведения такого журнала.

Действующим законодательством об обращении лекарственных средств не установлены ограничения на реализацию лекарственных средств, срок годности которых не истек.

Источник: http://www.xn--b1afkidmfaflnm6k.xn--p1ai/2016/03/lekarstvennye-preparaty-s-korotkim-ogranichennym-srokom-godnosti/

Журнал учета сроков годности

Для чего нужен и чем предусмотрен

Форма журнала

Законодательство не регламентирует форму, по которой ведется журнал учета препаратов с ограниченным сроком годности, поэтому каждая организация разрабатывает ее индивидуально по удобному варианту в виде:

• бумажного носителя;
• электронного носителя;
• стеллажных карт.

Кроме того, что лекарства с ограниченным сроком годности в обязательном порядке подлежат учету, ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» в статье ст. 58.1, часть 3, обязывает вести документацию учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Для этого определены специальные формы.

Кто заполняет

Руководитель организации соответствующим приказом утверждает способ ведения журнала и назначает сотрудника, который отвечает за учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Работник следит за регистрацией и проверкой условий хранения лекарств и, как лицо, уполномоченное заполнять и вести документацию, отвечает за любые исправления, которые заверяются его подписью.

Порядок заполнения

Законодательно обязательная форма учета не установлена, но некоторые пункты необходимо внести в журнал учета медикаментов с ограниченным сроком годности:

• нумерация по порядку лекарственных средств;
• серийный номер;
• название медикаментов;
• дата окончания срока реализации.

Обратите внимание на особенности учета медикаментов с ограниченным сроком годности в бумажном варианте.

Перед началом заполнения книга:

• переплетается и брошюруется;
• пронумеровывается;
• заверяется подписью руководителя и печатью.

Ответственность за отсутствие журнала

Поскольку приказ по препаратам с ограниченным сроком годности № 706н Минздравсоцразвития РФ обязывает вести соответствующую документацию, административная ответственность за отсутствие книги регистрации ложится на:

• аптеки;
• организации по оптовой и розничной торговле медикаментами;
• медицинские организации, больницы, поликлиники;
• частных предпринимателей, у которых есть лицензия на фармацевтическую и медицинскую деятельность;
• производителей медикаментов.

Источник: https://clubtk.ru/forms/dokumentooborot/zhurnal-ucheta-srokov-godnosti

Списание медикаментов, срок использования которых истек

СПИСАНИЕ МЕДИКАМЕНТОВ, СРОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОТОРЫХ ИСТЕК

Татьяна РЯБУХА, экономист-аналитик Издательского дома «Фактор»

Можно ли списать в школе и дошкольном учебном заведении медикаменты, срок использования которых истек?

Сначала отметим, что нельзя допускать случаев наличия некачественных просроченных медикаментов. Поэтому в первую очередь руководитель заведения должен выяснить причины их порчи и выявить лиц, виновных в такой ситуации.

Понятно, что в учебных заведениях должен быть определенный запас медикаментов, например, для оказания первичной медицинской помощи, и оборот медикаментов значительно меньше, чем в лечебно-профилактических заведениях.

Но это не является поводом для допущения наличия медикаментов с истекшим сроком использования.

Как же не допустить таких случаев при том, что необходимости в использовании медикаментов нет?

В этом случае медикаменты, срок годности которых заканчивается (например, остался месяц), можно передать на использование в лечебно-профилактическое заведение. При этом можно в письменном виде обратиться в соответствующее управление здравоохранения или в вышестоящую организацию с просьбой найти лечебно-профилактическое заведение, которому были бы нужны определенные медикаменты.

Судя по вопросу, в вашем случае уже существует факт наличия медикаментов с истекшим сроком годности, потому рассмотрим действия, которые следует совершить в этом случае.

Общие требования к проведению работ по утилизации и уничтожению некачественных лекарственных средств определены в Правилах проведения утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава от 08.07.2004 г. № 349 (далее — Правила № 349).

Наличие в обороте некачественных или фальсифицированных лекарственных средств, включая те, срок годности которых истек, устанавливается органами государственного контроля лекарственных средств и должностными (уполномоченными) лицами субъектов хозяйствования в сфере оборота лекарственных средств. Факт наличия некачественных лекарственных средств фиксируется актом.

Как определено в п. 3 Правил № 349, порядок проведения, выбор метода уничтожения лекарственных средств, не отвечающих требованиям, установленным аналитико-нормативной документацией, определяются согласно требованиям, предусмотренным государственными санитарными нормами, с учетом их опасности для здоровья населения и окружающей среды.

Отходы лекарственных средств изымаются из оборота путем их возврата субъекту хозяйствования (поставщику или производителю), указанному в решении или предписании органов государственного контроля лекарственных средств об изъятии лекарственного средства из оборота. Субъект хозяйствования, который в соответствии с решением об изъятии лекарственного средства из оборота получает отходы лекарственных средств, осуществляет операции по их утилизации или уничтожению за собственный счет.

Отметим, что к отходам лекарственных средств относятся:

— лекарственные средства, для которых истек срок годности (по данным, указанным в сертификате качества и на упаковке производителя соответствующей серии лекарственного средства);

— некачественные лекарственные средства, изъятые из оборота;

— лекарственные средства, подвергшиеся механическому, химическому, физическому, биологическому или иному воздействию, что делает невозможными их дальнейшее использование;

— незарегистрированные лекарственные средства, кроме случаев, предусмотренных действующим законодательством Украины;

— лекарственные средства, в отношении которых выявлены ранее неизвестные опасные свойства, зафиксирована серьезная побочная реакция или серьезное побочное явление;

— фальсифицированные лекарственные средства.

При поступлении лекарственных средств путем благотворительной или гуманитарной помощи в случае выявления некачественных лекарственных средств или лекарственных средств, срок годности которых истек, орган государственного контроля лекарственных средств принимает решение о запрете этих лекарственных средств для медицинского применения и об изъятии их из оборота.

Для уничтожения некачественных лекарственных средств применяют следующие методы:

— термические методы (высокотемпературное сжигание, пиролиз);

— автоклавирование (для препаратов, содержащих живые клетки и споры микроорганизмов);

— метод разведения водой и слива в коммунальный коллектор (может быть применен для малотоксичных отходов жидких лекарственных средств).

Факт уничтожения отходов лекарственных средств оформляется актом по образцу, приведенному в приложении к Правилам № 349. Копия акта в двухнедельный срок направляется в орган государственного контроля лекарственных средств, по решению которого лекарственное средство было изъято из оборота.

В соответствии с п. 3.9 Правил № 349 лекарственные средства, относящиеся к ядовитым веществам, в том числе продукты биотехнологии и биологические агенты (вакцины, сыворотки), антибиотики, уничтожаются в специально отведенных местах или на объектах обращения с отходами при условии соблюдения санитарных норм и наличия разрешения органов государственной санитарно-эпидемиологической службы, а также с разрешения специально уполномоченных на то органов исполнительной власти в соответствии с Порядком получения разрешения на производство, хранение, транспортировку, использование, захоронение, уничтожение и утилизацию ядовитых веществ, в том числе продуктов биотехнологии и других биологических агентов, утвержденным постановлением КМУ от 20.06.95 г. № 440, и согласно Правилам № 349.

Как видите, путь изъятия и уничтожения некачественных медикаментов достаточно сложный, потому настоятельно рекомендуем не допускать случаев наличия таких медикаментов.

Источник: https://i.factor.ua/journals/bb/2012/november/issue-44/article-74952.html

Как правильно вести учет медикаментов

«В бюджетном учреждении ведется предметно-количественный учет по всем медикаментам. Лекарственные средства с аптечного склада передаются старшей медсестре по требованию-накладной. Проверяющие указали, что в бухгалтерском учете необходимо видеть остатки препаратов у старшей медсестры и остатки на посту. При этом фактически остатки числятся на старшей медсестре как на материально ответственном лице. Как ведется учет медикаментов в бюджетном учреждении от старшей медицинской сестры на пост? Как оформляется выбытие медикаментов?»

Отвечает эксперт службы правового консалтинга компании «Гарант» Анна Киреева:

Рассмотрев вопрос мы пришли к выводу, что учет медикаментов в бухгалтерском учете бюджетного учреждения от старшей медицинской сестры на пост осуществляется в порядке, определенном учетной политикой учреждения.

При организации бухгалтерского учета бюджетные учреждения руководствуются положениями:

— инструкции, утвержденной приказом Минфина России от 01.12.2010 г. № 157н;

— федерального стандарта бухгалтерского учета для организаций государственного сектора «Концептуальные основы», утвержденного приказом Минфина России от 31.12.2016 г. № 256н;

— инструкции, утвержденной приказом Минфина России от 16.12.2010 г. № 174н.

Кроме того, в части, не противоречащей изданным позднее нормативным правовым актам, учреждения здравоохранения могут использовать положения инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР, утвержденной приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 г. № 747, которая не утратила силу. Например, опираясь на положения инструкции № 747, строят свои разъяснения специалисты финансового ведомства в отношении учета медикаментов, перевязочных средств и изделий медназначения в бюджетных учреждениях здравоохранения.

Отметим, что следует различать бухгалтерский и «специальный» учет медикаментов. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения осуществляется медучреждением согласно ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В частности, данной нормой устанавливаются перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, а также порядок их «специального» учета и соответствующие документы. Кроме того, особенности предметно-количественного учета лекарственных средств в учреждениях, имеющих аптеку, описаны в разделе II инструкции № 747.

П. 45 инструкции № 747 предусмотрено, что стоимость лекарственных средств, выданных в отделения (кабинеты) учреждения, списывается в расход. Данная норма может быть обусловлена тем, что лекарственные средства отпускаются аптекой отделениям (кабинетам) в размере текущей потребности: ядовитые лекарственные средства – 5-дневной, наркотические – 3-дневной, все остальные – 10-дневной (п. 19 инструкции
№ 747). А также в отделении (кабинете) не допускается создание запасов лекарственных средств сверх текущей потребности (п. 11 инструкции № 747).

Наряду с этим списание материальных запасов в бухгалтерском учете осуществляется на основании положений инструкций №№ 157н, 174н. Данные нормативные правовые акты не содержат особенностей списания медикаментов. Они списываются в общем порядке, предусмотренном для списания материальных запасов.

При этом важен вопрос момента списания материальных запасов, который определяется учреждением самостоятельно при соответствующем обосновании данного решения и закрепляется в учетной политике учреждения. При принятии решения о моменте списания лекарственных препаратов учреждению следует избегать крайностей и учитывать, что они делятся на потребляемые и непотребляемые. Кроме того, желательно определить, насколько важно обеспечить контроль за сохранностью конкретной группы (вида) материальных ценностей, насколько они значимы. Например, не вызывает сомнения значимость особого учета наркотических средств.

При этом следует понимать, что действующие нормативные правовые акты не устанавливают четких границ между потребляемыми и непотребляемыми материальными запасами; а также имуществом, подлежащим списанию прямым расходом при выдаче из мест хранения, и ценностями, которые могут списываться с баланса только после оформления дополнительных документов.

Учет медикаментов на балансе учреждения в течение всего времени их использования позволит избежать претензий со стороны контролирующих органов. В то же время польза, извлекаемая из формируемой в бухгалтерском учете информации, должна быть сопоставима с затратами на ее подготовку.

Таким образом, в медицинском учреждении в соответствии с принятым решением, закрепленным в учетной политике, выбытие медикаментов может осуществляться как прямым расходом при их выдаче со склада в отделение, так и по факту оказания медицинской услуги. Если в учреждении принимается решение о списании с бухгалтерского учета медикаментов непосредственно по факту оказания медицинской услуги, то в таком случае медикаменты, переданные старшей медицинской сестре, продолжают учитываться на счете 105 01 до момента их списания. На основании сведений, получаемых медсестрой с поста с периодичностью, установленной учреждением (но не реже 1 раза за интервал, для которого установлен размер текущей потребности), она фиксирует дату выбытия медикаментов, которой затем отражается их выбытие в бухгалтерском учете. Иными словами, в бухгалтерском учете отражается списание по счету 105 01 в порядке абзаца 1 п. 37 инструкции № 174н.

Выбытие медикаментов осуществляется на основании решения постоянно действующей комиссии по поступлению и выбытию активов, оформленного оправдательным документом – Актом по форме, установленной нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с законодательством РФ Минфином России (п. 34 инструкции № 157н). Таким актом может быть Акт о списании материальных запасов (ф. 0504230). К нему, в частности, могут прикладываться документы, на основании которых осуществляется фактическое расходование лекарственных средств (приложение № 5 к приказу Минфина России от 30.03.2015 г. № 52н). То есть документы по «специальному» учету медикаментов.

Для целей отражения в учете остатков медикаментов, переданных на пост, может быть предусмотрено ведение дополнительного аналитического учета на счете 105 01 медикаментов, переданных старшей медсестрой непосредственно в отделение. Например, медикаменты учитываются на балансовом счете 105 01 с указанием материально ответственного лица – старшей медсестры. При их передаче в отделение отражается их внутреннее перемещение со сменой аналитики, например, «медикаменты на посту». Списание медикаментов в бухгалтерском учете со счета 105 01 в таком случае будет также производиться на основании Акта о списании материальных запасов (ф. 0504230), составленного по данным, представленным старшей медсестрой.

Следует отметить, что подобный вариант учета является правом, а не обязанностью учреждения. Конкретное решение о порядке учета и списания медикаментов принимается медорганизацией и закрепляется в рамках формирования ее учетной политики. Принимая такое решение, необходимо сопоставить возможные трудозатраты с полученным результатом.

На основании изложенного в рассматриваемой ситуации могут быть отражены следующие бухгалтерские записи:

1. Дебет 0 105 01 340 (медикаменты, выданные на пост) Кредит 0 105 01 340 (медикаменты у старшей медсестры) – отражены выданные на пост медикаменты.
2. Дебет 0 109 60 272 Кредит 0 105 01 440 (медикаменты, выданные на пост) – отражено списание фактически израсходованных медикаментов, формирующих себестоимость конкретной услуги, непосредственно по факту оказания медицинской услуги.

Источник: https://medvestnik.ru/content/articles/Kak-pravilno-vesti-uchet-medikamentov.html

Похожие записи:

• Несет ли жена ответственность за кредиты мужа в 2019 году? Если муж не платит?
• Ветеран Труда России Льготы В Сочи
• Сколько Стоит Питание В Школе В 2021 Году В Москве